快播3.5不升级版 汇宇制药:羧基麦芽糖铁打针液已向欧盟多国负责提交上市许可苦求

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快播3.5不升级版 汇宇制药:羧基麦芽糖铁打针液已向欧盟多国负责提交上市许可苦求
发布日期:2024-08-08 07:31    点击次数:117

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  上证报中国证券网讯近日,汇宇制药多个规格的羧基麦芽糖铁打针液已通过DCP措施向欧盟13个国度和地区负责提交上市许可苦求,包括主审国德国和其他12个关系国度和地区。

  汇宇制药示意,羧基麦芽糖铁打针液为静脉打针的挽救性铁剂,其活性药物要素(羧基麦芽糖铁)是一种由碳水化合物外壳包裹胶体氢氧化铁核变成的新式铁复合物。羧基麦芽糖铁打针液的特质,尤其是其踏实性使得高剂量铁(可高达1000毫克)的补充成为可能。这些特质使羧基麦芽糖铁成为首个用于打针高铁剂量的非葡聚糖铁复合物。

  2024年4月24日,汇宇制药的羧基麦芽糖铁打针液已赢得国度药品监督责罚局受理。当今羧基麦芽糖铁打针液的仿制药在欧盟有四家非中国企业获批。汇宇制药是在欧盟首家呈报注册该居品的中国企业。

  当今,汇宇制药已在国外成就9家子公司快播3.5不升级版,自有或授权和洽方执有国外批件逾越300件,在近100个国度缔结了和洽合同,并在2500余家医疗机构上市销售。瞻望将来,汇宇制药示意,公司将执续深耕国外商场,以羧基麦芽糖铁打针液的呈报为机会,加快公共化战术布局。(宋元东)



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