8月7日,百济神州发布2024年第二季度好意思股功绩讲解及A股半年度功绩快报。财报涌现,2024年上半年,百济神州竣事营收119.96亿元(16.8亿好意思元),同比增长65.4%;净示寂28.77亿元(3.72亿好意思元),上年同期示寂52.19亿元,同比减亏。
需要预防的是,2024年第二季度,百济神州基于好意思国通用管帐准则(GAAP)主义示寂同比下跌66%。基于非好意思国通用管帐准则(non-GAAP)竣事扭亏为盈,经调度主义利润为4800万好意思元。
百济神州是否已告捷扭亏为盈。这就得先搞了了GAAP管帐准则和non-GAAP管帐准则的干系。
在好意思国上市的百济神州需要按照GAAP编制财务管帐讲解影院。这就格外于A股上市公司依据中国管帐准则编写财务报表。
不外,肖似百济神州等生物科技公司,其存在无法用传统财务报表有计划但因折旧不得不被用度化的无形财富,和并莫得产生实质现款支拨的职工股票期权激勉等情况。因此,为了匡助投资者更好意识其投资公司的确切情况,基于non-GAAP管帐准则也就产生。
Non-GAAP净利润庸俗摈斥了无形财富摊销和股份支付,以及非主义性和非庸俗性形状,比如投资收益、财富减值等。因此,涌现non-GAAP净利润在好意思股上市公司也相当巨额。
这次,2024年第二季度,百济神州亦然再行加回股权激勉资本、折旧和无形财富摊销才竣事non-GAAP管帐准则层面的扭亏为盈。其中,股权激勉资本为1.3亿好意思元、折旧2375.4万好意思元和无形财富摊销117.7万好意思元。
回到业务层面,首个国产“十亿好意思元分子”BTK扼制剂泽布替尼也曾百济神州营收主要驱能源。财报涌现,泽布替尼上半年世界销售额蓄意达11.26亿好意思元,再次打破十亿好意思元大关。
性感学生妹2024年第二季度,泽布替尼在好意思国销售额达4.79亿好意思元,同比增长114%,其中超60%的季度环比需求增长来自慢性淋巴细胞白血病(CLL)符合症中使用的扩大,同期该居品在CLL新增患者的商场份额络续提高。
2023年1月,泽布替尼慢性淋巴细胞白血病(CLL)符合症在好意思获批。此前,泽布替尼还在该符合证上与伊布替尼伸开头仇敌Ⅲ期商酌,并获取优效效果。
在欧洲商场,泽布替尼的增速更为迅猛。财报涌现,2024年第二季度,泽布替尼在欧洲竣事销售额达8100万好意思元,同比增长209%,主要收获于德国、意大利、西班牙、法国、英国等商场份额的加多。
比较于泽布替尼,百济神州另一款居品PD-1替雷利珠单抗则小巫见大巫。财报涌现,2024年第二季度,替雷利珠单抗销售额1.58亿好意思元,同比增长6%。
其中,主要照旧收获于在国内商场,新符合症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数目的加多。
替雷利珠单抗的出海步调稍慢。2023年9月,替雷利珠单抗在欧盟获批,单药用于既往汲取化疗后的食管鳞状细胞癌(ESCC)二线治疗,成为首个出海的国产PD-1。此外,2023年4月,替雷利珠单抗还在欧盟新增三项非小细胞肺癌(NSCLC)符合证,包括一线及二线治疗,在国内获批用于胃或胃食管蚁集部(G/GEJ)腺癌的一线治疗。
此外,替雷利珠单抗在好意思国上市的时辰还推迟了。在此之前,百济神州预测替雷利珠单抗将于2024年下半年在好意思国上市。但在这次二季报中,百济神州示意,从好意思国食物药品监督惩办局(FDA)获悉,由于临床商酌中心搜检时辰的推迟影院,FDA推迟批准替雷利珠单抗用于不能切除的复发性、局部晚期或滚动ESCC患者一线治疗的苦求,把柄《处方药使用者付费法案》(PDUFA),原定该苦求作出决策时辰为2024年7月。